药物工作环境就是指药物生产制造所须要的洁净室自然环境。洁净室气体洁净度等级规定可以使灰尘颗粒物和微生物菌种较大允许菌体做到对应的规范水准。

洁净室的自然环境发展趋势规定，给大家可以设计方案、生产制造、管理方法明确提出了不可缺少的一个根本问题，

便是室内空气质量灭菌。

1传统式的灭菌方式：

传统式的灭菌方式有三种：紫外光灭菌、实验试剂灭菌和加温灭菌。这种方式早已被大家应用了很长期，其安全和稳定性早就被实践活动所确认。

科学研究在不断改进发展趋势和升级，到90时代末期开展工业制氧机灭菌已进到中国药品生产制造中可以运用。那麼大家传统式的灭菌解决方式和工业制氧机相较来讲，传统式灭菌技术性方式有分别的不够。

紫外光灭菌的首要问题取决于它透过能力小，易导致盲区，在紫外线照射不上的地区，消毒实际效果不太好，其除菌能力伴随着使用时间的提高而减少。并且，led灯管周期短，拆换过度经常，运作花费高，灯架本身无法清理。

有机化学试剂开展灭菌，典型性有关的如室内甲醛蒸熏，实际操作较为不便，蒸熏时间长，有二次污染残余剖析污染物质，对身体健康有危害。做一次室内甲醛蒸熏少大家必须8个小时以上。在消毒后的几日内，其飘浮颗粒数能提升。

加温消毒包含空气干燥消毒和寒湿消毒。其缺陷是溫度高、耗能高。有一些物件，如一些原料、仪器设备和塑胶制品，不可加温。

近些年生物学家和医疗行业通过科学研究、设计方案、生产制造、运用，工业制氧机灭菌早已获得了了解和确定。措施不力近几年的GMP认证的技改项目和药业建筑项目中已被广泛运用。

2 工业化生产医用制氧机的消毒原理

工业制氧机在常温常压下开展分子结构运用构造发展趋势不稳定，迅速可以自主转化成o2和单独一个氧分子，后者必须具备一定较强的活力，对病菌有较强的空气氧化技术性功效，工业制氧机氧化分解了一些病菌根据内控制度空气氧化葡萄糖水所必需的酶，进而导致毁坏其细胞质，将它杀掉，不必要的氧分子则会挑选自主重学融合学员变成一个一般氧原子，未找到沒有的一种有毒有害残余物，故名零污染消毒剂，它不仅对公司各种各样危害病菌（包含肝炎病毒，大肠埃希菌，绿浓链球菌及霉菌等）有较强的消灭能力，并且对杀掉黄曲霉菌也很合理。

卫生部公布的《消毒技术标准》对工业制氧机的除菌实际效果、应用范畴和操作方法有明文规定。经确认，工业制氧机是一种广谱杀菌剂，能消灭细菌繁殖体、胞子、病毒感染和细菌，并能消灭肉毒毒素。工业制氧机的除菌速率比A快。

工业制氧机灭菌在制药业工作环境中的运用

一直以来，工业制氧机的灭菌一直是专家科学研究的课题研究，并取得了在我国有关领域的一定和建议。